l這些新增功能增強了 Cell Q 擴展高通量樣品制備、液體處理驗證、COI/COC 保存、全光譜流式細胞術和 Cell Q 中的合成控制的能力。
lCell Q 是一個專為匹配 Cell Shuttle™ 吞吐量而構建的自動化 QC 平臺,其性能數據將于 2025 年 9 月 25 日在第 10 屆 CAR-TCR 峰會上公布。
美國加州南舊金山,2025年9月17日——集成開發與制造組織 (IDMO) Cellares 宣布建立多項戰略技術合作伙伴關系,以推進 Cell Q™ 的研發。Cellares 是專為滿足細胞療法商業化生產規模而打造的全自動質量控制測試平臺。Cellares 將在第十屆年度 CAR-TCR 峰會前夕公布這些合作伙伴關系。峰會上,Cellares 將展示 Cell Q 自動生成的藥品放行數據,并重點展示系統驗證、解凍、檢測試劑制備以及載體拷貝數 (VCN) 定量分析的自動化案例。
Cell Q 同類產品中:它是一個模塊化、高度可配置的 QC 平臺,可自動化并簡化勞動密集型、易出錯的在制品和放行檢測。傳統的手動 QC 基礎設施難以跟上時代的步伐,而單個 Cell Q 系統每年可支持多達 6,000 個細胞治療批次的自動化 QC 放行測試,實現真正的端到端可擴展性。通過與 Tecan、Advanced Instruments®、Cytek Biosciences、Slingshot Biosciences 和 AltemisLab 等技術提供商的密切合作,Cell Q 簡化了所有關鍵的 QC 測試操作,從高通量樣品制備到實時數據跟蹤和報告,且成本和運營負擔遠低于傳統方法。
質量控制自動化新標準,由戰略合作伙伴增強
認識到 QC 測試不斷變化的需求,Cellares 推動了五個關鍵領域(液體處理、液體特性表征、流式細胞術、合成控制和樣品跟蹤)的產品開發和技術提供商的整合,共同開發旨在無縫集成到 Cell Q 平臺的專用硬件、軟件和試劑。
lTecan: 提供先進的液體處理系統和硬件軟件接口,以實現可擴展、可重復的工作流程和結果。
lAdvanced Instruments: 利用 Artel® 產品組合對液體處理、性能和校準進行集成和自動化驗證。
lCytek Biosciences: 優化了從板映射到拆卸的全自動全光譜流式細胞術工作流程。
lSlingshot Biosciences: 開發了細胞模擬物和即用型流式細胞術面板,可在不同站點、操作員和儀器之間獲得可重復的結果。
lAltemisLab:集成預條形碼冷凍管、管去蓋和自動解凍功能,以在整個 QC 生命周期中保留身份鏈 (COI) 和保管鏈 (COC)。
提高合規性、規模和速度的標準
隨著監管機構對數據完整性、方法驗證和生命周期管理的期望不斷提高,Cell Q 提供現成的基礎設施,從第一天起即可支持 GMP 合規性、數字可追溯性和審計準備。對于早期開發者而言,這可以降低技術轉移風險并加快 IND 申請進度。對于商業開發者而言,它可以降低對勞動力的依賴和批次失敗風險,同時在不影響質量的情況下實現全球規模化生產。
Cellares 執行官兼聯合創始人 Fabian Gerlinghaus 表示:“Cell Q 的設計目標是與 Cell Shuttle 的商業化生產能力相匹配,從而減少交接次數、降低故障率,更重要的是,提高數據質量。"
在即將舉行的第十屆 CAR-TCR 年度峰會上,Cellares 自動化高級總監 John Cesarek 將于美國東部時間 9 月 25 日星期四下午 2:15 發表題為“從瓶頸到突破:使用 Cell Q 實現商業規模 QC 測試自動化"的 演講。他將重點介紹 Cell Q 如何整合高通量樣品制備和實時數據報告,同時與傳統手動方法相比,降低成本和運營負擔。
Cellares是集成開發與制造組織 (IDMO),采用工業4.0方法大規模生產21世紀的活性藥物。該公司正在開發和運營用于細胞療法生產的集成技術,以加速獲得拯救生命的細胞療法。該公司的Cell Shuttle™將整個制造流程所需的所有技術集成到一個靈活且高通量的平臺中,實現端到端自動化。Cell Shuttle可實現細胞療法生產的自動化,而Cell Q™則可實現高通量質量控制的自動化,包括生產中和放行質量控制。Cell Shuttle™和Cell Qs™將部署在Cellares遍布全球的智能工廠中,使每個智能工廠在設施規模和員工人數相同的情況下,能夠生產出比傳統CDMO多10倍的細胞療法批次。與Cellares合作,將使學術醫療中心、生物技術公司和制藥公司能夠加速細胞療法的開發并擴大生產規模,降低工藝失敗率、降低生產成本,并滿足全球患者的需求。
該公司總部位于加利福尼亞州南舊金山,其商業規模的IDMO智能工廠位于新澤西州布里奇沃特。Cellares正在構建一個全球IDMO智能工廠網絡,并在歐洲和日本建設更多設施。該公司由投資者支持,已籌集超過3.55億美元的融資。
電話
微信掃一掃